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吉林省集中发布三个中药地方新标准

发表于 2024-05-04 06:11:37 来源:慧虹头条

原标题:吉林省集中发布三个中药地方新标准

吉林省药品监督管理局3日发布《吉林省中药材标准》(第二册)《吉林省中药饮片炮制规范》(第一册)《吉林省中药配方颗粒标准》(第一册)(以下简称“三个标准”)。吉林该局副局长姜国明表示,省集制(修)订中药材、中发中药准中药饮片、地方中药配方颗粒地方标准是新标从源头上保证中药质量的重要措施。

吉林省既是吉林中国中药生产大省,也是省集中药资源大省。不过,中发中药准此前该省一直沿用《吉林省药品标准》(1977年版)和《吉林省中药炮制标准》(1986年版),地方中药配方颗粒标准则是新标空白。

据了解,吉林中药标准方面存在的省集短板,严重影响了吉林省中药新药开发和地方习用药材、中发中药准中药饮片的地方生产销售和临床使用,省内企业对中药相关标准制修订有着强烈的新标企盼。

为此,药品监督管理局充分发挥监管的职能作用,从中药产业链源头入手,加快推进中药材、中药饮片、中药配方颗粒地方标准制修订,并于2020年初实施《吉林省中药材标准》(第一册)。

《吉林省中药配方颗粒标准》(第一册)收载163个品种,均为中医临床处方常用品种,是吉林省首部中药配方颗粒地方标准,填补了吉林省在中药配方颗粒科研、生产和临床使用上的技术空白。

《吉林省中药材标准》(第二册)共收载吉林省常用的中药材品种60个,其中新增品种36个,修订品种24个,均为国家标准未收载品种,包括植物的根及根茎类、皮类、叶类、果实及种子类、全草类和动物类及矿物类药材等。

《吉林省中药饮片炮制规范》(第一册)共收载吉林省临床常用的中药饮片品种94个,其中新增品种63个、修订品种31个,包括植物药饮片86种、动物药饮片7种、矿物药饮片1种,涉及20种炮制方法。

据介绍,此次发布的《吉林省中药配方颗粒标准》(第一册)本月起实施,《吉林省中药材标准》(第二册)和《吉林省中药饮片炮制规范》(第一册)将于今年5月1日起实施。

长春中医药大学副校长邱智东接受记者采访时表示,吉林省中药地方标准是对国家标准必要的补充,这三个中药标准的颁布实施,将使更多药用资源的应用有法可依,进一步扩大吉林省中药资源的合理开发利用范围。(张燕玲)

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